Энерион (Сальбутиамин) в лечении функциональной астении

Автор: Галкин К.Ю.

(отчет о клиническом изучении эффективности и переносимости препарата)

Бухановский А.О., Галкин К.Ю., Мирзаева Л.М., Бухановская О.А.

Кафедра психиатрии Ростовского государственного медицинского университета Волгодонский городской психоневрологический диспансер

1. Исследование проведено под руководством профессора А. О. Бухановского (Ростов-на-Дону) на базах лечебно-реабилитационного научного центра «Феникс» и психоневрологического диспансера г. Волгодонска врачами-психиатрами Галкиным К.Ю., Мирзаевой Л.М., Бухановской О.А.

2. Установленной целью исследования явилось изучение переносимости и эффективности препарата «Энерион» у больных с функциональной астенией различного генеза.

3. Для проведения исследования были отобраны 25 пациентов, находившихся на внестационарном (амбулаторном или в дневном стационаре) лечении по поводу функциональной астении. Поводами для ее развития явились длительные стрессовые факторы и фрустрации в производственной сфере (13 человек), в том числе у 3-х — связанные с руководящей работой или бизнесом, а также в быту (3), созависимость (матери больных наркоманией) — 3, в личной жизни (4), смешанные причины (2). Всем был установлен диагноз «неврастения» (F48.0). Возраст больных колебался от 23 до 63 лет (средний возраст — 43,60+/-3,07). Среди пациентов преобладали женщины (17) против мужчин (8). Социальное положение обследованных: служащие — 18, в том числе врачи (8) и медсестра (1), инженеры (3), педагоги (4), прокурор (1), а также рабочие, в том числе сельскохозяйственные (3), пенсионеры (1), домохозяйки (2). Замужних/женатых — 15, холостых/незамужних — 5, разведенных — 3, вдов — 2. Все пациенты заранее были информированы об исследовании, его целях, о наличии у них астении, действии препарата «Энерион», критериях исключения из группы. Все они дали письменное согласие на проведение исследования, и никто их них не был исключен из группы из-за неэффективности терапии, непереносимости энериона или возникновения побочных эффектов. В соответствии с требованиями исследования, энерион принимался каждым больным ежедневно утром во время завтрака в дозе 400 мг и запивался 100 мл воды. Общая продолжительность лечения у каждого больного составляла 28 дней. В качестве сопутствующей терапии имел место прием следующих препаратов:

а) нолипрел (периндоприл 2 мг, индапамид 0,625 мг) по 2 таблетки в сутки — препарат был назначен в связи с гипертонической болезнью одному из пациентов до начала исследования и прием его продолжился и после исследования).

б) энап.

Другой сопутствующей терапии на момент проведения исследования пациенты не получали.

Состояние больных оценивалось: в день, предшествующий началу приема препарата (визит 1, D0), на седьмой (визит 2, D7) и последний, двадцать восьмой (визит 3, D28), дни исследования. Схема исследования, в соответствии с тремя визитами, представлена в табл. 1.

Таблица 1. Схема исследования

Оформление документов и прочие

медицинские и исследовательские действия

D0

(Визит 1)

D7

(Визит 2)

D28

(Визит 3)

Информированное согласие+
Лист включения/исключения+
Демографические данные+
Анамнез функциональной астении+
Клинически значимые болезни и

хирургические вмешательства

+
Сопутствующая терапия++
Шкала субъективной оценки астении+++
Визуальная аналоговая шкала астении+++
Шкала оценки побочной симптоматики+++
Оценка витальных функций

(АД, пульса, температуры, массы тела)

+++
Шкала оценки качества сна+++
Шкала оценки состояния

вегетативной нервной системы

+++
Тест Спилбергера (тревожность)+++
Тест Бека (депрессивность)+++
Тест Гамильтона+
ЭКГ+*+*
РЭГ+*+*
ЭЭГ+*+*

Примечание: * — при наличии возможности

Эффективность действия препарата оценивали в соответствии с классическим психопатологическим анализом расстройства, по динамике субъективной, в том числе визуальной аналоговой шкалы, оценки астении, по шкалам оценки состояния вегетативной нервной системы и качества сна, оценки вегето-висцеральных функций (артериальное давление, пульс, температура, масса тела).

Последние исследования проводились в D0, D7, D28 утром между восеьмью и десятью часами, при этом АД и пульс измерялись трижды и фиксировалась усредненная величина каждого показателя. Помимо того, в первый визит (D0), с целью объективизации исключения депрессии, проводилось исследование по шкале Гамильтона, а в D0, D7, D28 проводились исследования по тестам Спилбергера и Века. Восьми пациентам в D0 и D28 были выполнены ЭЭГ и РЭГ.

Полученные результаты обработаны с помощью статистических пакетов обработки электронной базы данных — Statistica 4.3. for Windows. Они носят достоверный характер.

У обследованных больных с астенией были диагностированы следующие соматические расстройства:

  • гипертоническая болезнь I-II ст. (во всех случаях — без существенных осложнений) — 4 наблюдения
  • гипотоническая болезнь — 3 случая
  • диабет второго типа, компенсированный — 2 случая
  • хронический бронхит (скорее всего курильщика) вне обострения — 2 наблюдения
  • хронические заболевания желудочно-кишечного тракта (гастродуоденит, холецистит) — 3 случая
  • поллиноз — 2 наблюдения

4. Анализ полученных результатов показал относительно быструю редукцию астенической симптоматики в процессе лечения энерионом (табл. 2).

Таблица 2. Общая эффективность терапии энерионом

ВизитРедукция
>50 (полная)25-49 (частичная)<25 (отсутствие)
абс.%абс.%абс.%
1 (D0)
2 (D7)001664936
3 (D28)1560624416

Так, отсутствие эффекта на седьмой день лечения было отмечено у 9 (36%) больных, тогда как к двадцать восьмому дню подобных больных не было. В то же время, обратно пропорционально отмечается рост лиц с улучшением симптоматики: частичное улучшение к седьмому дню отмечено у 16 (64%), полного восстановления ни у одного не наступило. К двадцать восьмому дню эти цифры достигли 6 (24%) и 15 (60%), соответственно, тогда как эффект отсутствовал (скорее был незначительным) всего лишь у 4-х (16%). В процессе терапии сами больные уже вскоре после начала приема энериона (3 человека на третий день и 14 человек — на седьмой) отметили общий субъективный позитивный эффект в виде повышения общего тонуса и активности, а также комфортного состояния при выполнении интеллектуальной работы. У них расширилась зона психического комфорта, как внутри семьи, так и за ее пределами. Повысилась самооценка, усилилась мотивация, в том числе libido.

Динамика субъективной оценки астении (А) в основном коррелировала с ее оценкой по визуальной аналоговой шкале (табл. 3).

Таблица 3. Динамика средних общих показателей по шкалам астении: субъективной оценки и визуальной аналоговой

ВизитУсредненные показателиВизуальной

аналаговой

шкалы астении

Шкалы субъективной оценки астении
общей Афизической Апониженной

активности

снижения

мотивации

психической А
1 (D0)16,12+/-0,4914,12+/-0,613,0+/-0,6211,28+/-0,3812,68+/-0,4281,52+/-1,30
р0-7<0,01

p0-28<0,01

p0-7<0,01

p0-28<0,01

p0-7<0,01

p0-28<0,01

p0-7<0,05

p0-28<0,01

p0-7<0,01

p0-28<0,01

p0-7<0,01

p0-28<0,01

2 (D7)13,2+/-0,5311,96+/-0,4810,92+/-0,410,32+/-0,3510,84+/-0,3963,84+/-2,53
p7-28<0,01p7-28<0,01p7-28<0,01p7-28<0,01p7-28<0,01p7-28<0,01
3 (D28)9,92+/-0,469,40+/-0,578,52+/-0,497,6+/-0,358,48+/-0,4437,68+/-1,78

Этой динамике соответствовали и положительные результаты по основным вегето-висцеральным функциям (табл. 4). Показатели АД (как систолическое, так и диастолическое давление) имели тенденцию к выравниванию. Ее статистическая недостоверность, скорее всего, может быть объяснена тем, что общие показатели оказались усредненными, тогда как в группе «гипертоники» отмечена четкая тенденция к снижению КД, а среди «гипотоников» — менее значимая к повышению. При этом, в одном случае гипертонии II стадии на длительно принимаемом препарате нолипрел КД впервые длительно стабилизировалось на нормальных цифрах, несмотря на то, что на этот период пришлись серьезные метеоколебания, а ранее на том же препарате отмечалась значительная метеочувствительность и колебания КД.

Таблица 4. Динамика средних общих показателей вегето-висцеральных функций

Показатели

и шкалы

Визит 1

(D0)

Визит 2

(D7)

Визит 3

(D28)

АД систолическое124+/-4,10

p0-7>0

p0-28>0,1

121,28+/-2,9
АД диастолическое74,4+/-2,32

p0-7

p0-28>0,1

74,6+/-1,68
ЧСС81,08+/-1,67

p0-7

p0-28<0,05

75,48+/-1,21
Температура тела36,6+/-0,04

p0-7

p0-28<0,1

36,58+/-0,01
Масса тела р0-772,24+/-3,02

p0-7

p0-28<0,1

71,62+/-2,88
Качество cна15,96+/-0,53

p0-7<0,01

p0-28<0,01

18,68+/-0,75

0,05<p7-28<0,1

20,44+/-0,76
Состояние вегетативной

нервной системы

38,72+/-2,0

p0-7<0,01

p0-28<0,01

30,24+/-1,8

p7-28<0,01

24,16+/-2,13

Проведенное в первый (D0) день исследование с помощью шкалы Гамильтона подтвердило мнение о том, что депрессия у обследованных отсутствует. Анализ данных, полученных с помощью самоопросника депрессии Бека, соответствовал этому убеждению и представлен в табл. 5.

Таблица 5. Динамика средних общих показателей по опроснику Бека

ВизитУсредненные

баллы

1 (D0)13,56+/-1,22

р0-7<0,01

р0-28<0,01

2 (D7)8,16+/-0,82

р7-28<0,01

3 (D28)4,36+/-0,56

Анализ данных, полученных с помощью теста Спилбергера, представлен в табл. 6.

Таблица 6. Динамика средних общих показателей по тесту Спилбергера

ВизитПоказатели по тесту Спилбергера
Актуальное

состояние

Обычное

состояние

1 (D0)48,92+/-1,3

р0-7<0,01

р0-28<0,01

46,28+/-1,54

0,05<р0-7<0,1

р0-28<0,05

2 (D7)43,88+/-0,9

0,05<р7-28<0,1

42,76+/-1,22

р7-28>0,1

3 (D28)41,36+/-1,541,44+/-1,02

Эффективность применения энериона при лечении функциональной астении приведена в табл. 7.

Таблица 7. Глобальная оценка (в %) динамики функциональной астении в процессе лечения энерионом

Показатели

состояния

Визит 1

(D0)

Визит 2

(D7)

Визит 3

(D28)

Выздоровление044
Значительное улучшение832
Улучшение2820
Незначительное улучшение404
Без эффекта160
Незначительное ухудшение00

Динамика состояния больных в процессе лечения энерионом свидетельствует о выраженной эффективности исследуемого препарата. Уже на первой неделе состояние улучшения возникло у 16 больных (84%). Нонреспондеров на седьмой день 9 (36%). К концу четвертой недели незначительное улучшение, отнесенное нами к нонреспондерам, отмечено всего у 4-х (16%), тогда как лиц с выздоровлением и четким улучшением зафиксировано 21 (84%). 11 испытуемых по окончании исследования высказали желание продолжить терапию, которая, по условиям исследования, имела временные ограничения. Пятеро из них позже обращались с просьбой выписать им рецепты.

При приеме энериона на первый план вышло улучшение психического состояния, вернулись комфортность, энергия, активность, уверенность, с хорошим эффектом восстанавливалась потенция. Несколько отстает от нее восстановление сна и позже всех, и в меньшей степени идет восстановление вегето-висцеральных функций.

Побочные эффекты и другие нежелательные сопутствующие явления в нашем исследовании, не были отмечены ни у одного человека(0%).

Таким образом, энерион (сальбутиамин), механизм действия которого связывают с влиянием на ретикулярную формацию и с активацией мозга, имеет достаточно энергичное антиастеническое действие в случаях функциональной астении.

Выводы

1. Энерион — высокоэффективный препарат при лечении больных с функциональной астенией.

2. Энерион отличается хорошей переносимостью: в нашем исследовании побочных эффектов и осложнений не обнаружено.

3. Энерион интенсивно редуцирует, а, почти в половине случаев, полностью выводит из состояния функциональной астении. Он оказывает положительное влияние на субъективное чувство, связанное с интеллектуально-психической деятельностью, ощущением жизненного тонуса, комфортностью осуществления произвольной интеллектуальной деятельности и моторики.

4. Энерион улучшает вегето-висцеральную регуляцию и уменьшает степень выраженности метеотропности.

Ссылка на основную публикацию

Adblock detector